15. novembril teatas Kanghong Pharmaceutical, et tema tütarettevõtte Hongji Biology deklareeritud KH631 silmasüst sai Hiina ravimiameti teatise kliinilise uuringu heakskiitmiseks ja nõustus kliiniliste uuringute läbiviimisega.
Siiani on ajakirjanikud riikliku ravimiameti ametliku veebisaidi kaudu teada saanud, et see on meie riik, kus on esimene luba kliinikusse siseneda neovaskulaarse (märg) vanusega seotud makuladegeneratsiooni (nAMD) geeniteraapia toote raviks.
Vanusega seotud kollatähni degeneratsioon (vanusega seotud kollatähni degeneratsioon) on üks kolmest peamisest pimedaksjäämise põhjusest ning varajase AMD levimus üle 5-aastastel hiinlastel 0 on 1,7–9,5 protsenti. hilise AMD levimus on 0,2–1 protsenti. AMD levimus suureneb koos vanusega. Rahvastiku vananemine toob kaasa AMD levimuse olulise suurenemise.
Praegu kasutatakse nAMD kliinilises ravis tavaliselt VEGF-vastaseid ravimeid, kuid see ravimeetod nõuab sagedast ja kestvat silmasisest süstimist, mis mitte ainult ei tõsta ravi maksumust ja riski, vaid põhjustab patsientidele ka suurt psühholoogilist koormust.
Meditsiinivaldkonna kolmanda revolutsioonina kirjeldatud geeniteraapia viitab võõrgeenide sisestamisele sihtrakkudesse, et parandada või kompenseerida defektseid ja ebanormaalseid geene ravi eesmärgil.
KH631 silmasüst on uue põlvkonna oftalmoloogiline geeniteraapia toode ja 1. klassi uus bioloogiline ravim, mille on välja töötanud Kanghong Pharmaceutical Co., LTD., millel on sõltumatud intellektuaalomandi õigused. Seda iseloomustab koespetsiifiline, immunogeensus, ekspressiooni kontrollitavus ja infektsiooni efektiivsus ning see on näidanud püsivat efektiivsust prekliinilistes haigusmudelites. Eeldatakse, et see saavutab "üks ravi, eluaegne ravi" potentsiaalse efektiivsuse ja sellel on tohutu tulevikuväljavaade.
