Täna (11. juulil) näitas CDE ametlik veebisait, et Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (edaspidi "Heze Pharmaceutical") HZ012 süst sai kaudse loa kliiniliseks uuringuks täiskasvanud patsientidel, kelle KMI on 28 kg/m2. ja üle (rasvumine) või KMI 24 kg/m2 ja üle selle (ülekaal), millega kaasneb vähemalt üks rasvumise tüsistus, et aidata järgida madala kalorsusega dieeti ja suurendada kehalist aktiivsust kehakaalu kontrollimiseks.
HZ012 on GLP{1}}R/GIPR topeltagonist, mis töötati välja Heze Pharmaceuticali juhtimisel.
Lisaks HZ012-le on Heze Pharmaceuticalil ka kaks GLP-1R/GIPR agonisti, nimelt HZ010 ja P29. Nende hulgas töötasid HZ010 ühiselt välja Doyle Biotech ja Heze Pharmaceuticals ning I faasi kliinilised uuringud viidi läbi 2022. aasta oktoobris. P29 kiideti kliiniliseks kasutamiseks heaks ka selle aasta aprillis. Mõlemad ravimid on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks.
HZ012 on seekord heaks kiidetud kliiniliseks kasutamiseks, näidustusega rasvumisele. HZ012 on ka esimene GLP-1R/GIPR agonist, mille Heze Pharmaceutical on rasvumise kliiniliste uuringute läbiviimiseks heaks kiitnud.
Lisaks HZ012-le on Heze Pharmaceuticalil ka kaks GLP-1R/GIPR agonisti, nimelt HZ010 ja P29. Nende hulgas töötasid HZ010 ühiselt välja Doyle Biotech ja Heze Pharmaceuticals ning I faasi kliinilised uuringud viidi läbi 2022. aasta oktoobris. P29 kiideti kliiniliseks kasutamiseks heaks ka selle aasta aprillis. Mõlemad ravimid on ette nähtud II tüüpi diabeedi raviks.
HZ012 on seekord heaks kiidetud kliiniliseks kasutamiseks, näidustusega rasvumisele. HZ012 on ka esimene GLP-1R/GIPR agonist, mille Heze Pharmaceutical on rasvumise kliiniliste uuringute läbiviimiseks heaks kiitnud.
40-aastane sihtmärk: liikumine uuele kaalulangetamise teele
GLP-1 retseptor on olnud 2. tüüpi diabeedi ravi üks olulisi sihtmärke enam kui 40 aastat. GLP-1 on pankreast stimuleeriva hormooni tüüp, mida saab kliinilises praktikas iseseisvalt rakendada ning millel on kõrge organselektiivsus ja vähe kõrvaltoimeid.
Seoses Smeglutide'i "maagilise efekti" populaarsusega kehakaalu langetamisel on see diabeedi "vana sihtmärk" märgistatud kui "kaalukaotus". 2022. aastal võidab Smeaglutiidile tuginev Novo Nordisk 10 miljardit USA dollarit, mis täiendab GLP-1 ravimite uurimis- ja arendustegevust.
Kaalulangetamise mõttes toimib lisaks smektiidile hästi ka teine ravim.
2022. aastal kiideti GLP-1/GIP kahe agonisti tilporiidi turustamine Ameerika Ühendriikides heaks II tüüpi diabeedi raviks. Tilposide müügitulu oli vähem kui aastaga 568,5 miljonit dollarit; 2023. aasta esimeses kvartalis ulatus see hämmastava kasvutempoga 536,4 miljoni USA dollarini.
Seoses Smeglutide'i "maagilise efekti" populaarsusega kehakaalu langetamisel on see diabeedi "vana sihtmärk" märgistatud kui "kaalukaotus". 2022. aastal võidab Smeaglutiidile tuginev Novo Nordisk 10 miljardit USA dollarit, mis täiendab GLP-1 ravimite uurimis- ja arendustegevust.
Kaalulangetamise mõttes toimib lisaks smektiidile hästi ka teine ravim.
2022. aastal kiideti GLP-1/GIP kahe agonisti tilporiidi turustamine Ameerika Ühendriikides heaks II tüüpi diabeedi raviks. Tilposide müügitulu oli vähem kui aastaga 568,5 miljonit dollarit; 2023. aasta esimeses kvartalis ulatus see hämmastava kasvutempoga 536,4 miljoni USA dollarini.
2022. aasta aprillis avaldas Lilly põhiandmed ülemaailmsest 3. faasi kliinilisest uuringust tilposiidi kohta rasvumise või ülekaaluliste populatsioonide ravis. Tulemused näitasid, et kolmel tilposiidi annusel (5 mg, 10 mg, 15 mg) ravirühmas oli 72. nädalal oluliselt parem kaalulangus kui platseebo kontrollrühmal. Samal ajal oli suurimat raviannust (15 mg) saanud alarühma keskmine kaalulangus 22,5% (ligikaudu 24 kilogrammi), kusjuures 63%-l katsealustest oli kaalulangus vähemalt 20%. Tilposiid on esimene ravim 3. faasi kliinilistes uuringutes, mis vähendab kehakaalu keskmiselt üle 20%.
Teisisõnu, Tilposide'i kaalulangus on parem kui Smegglutiidil.
Hiinas on telpesiid endiselt kliinilises staadiumis. Selle aasta veebruaris teatas Lilly positiivsetest tulemustest Hiinas rasvunud või ülekaaluliste täiskasvanud patsientide telposiidi III faasi kliinilises uuringus. Katses oli Tilposide'i üldine ohutus sarnane eelmiste katsearuannetega.
Lisaks eelnimetatud ravimitele tasub oodata ka Rita Lilly GLP{0}}R/GIPR/GCGR kolmekordset inhibiitorit Retarutide.
Hiljuti avaldas tippmeditsiiniajakiri New England Journal of Medicine Retatrutide teise kliinilise uuringu tulemused, mis näitasid, et see ravim võib vähendada katsealuste kaalu 48 nädalaga 24,2%, ületades kõiki olemasolevaid kaalulangetamisravimeid. .
Teisisõnu, Tilposide'i kaalulangus on parem kui Smegglutiidil.
Hiinas on telpesiid endiselt kliinilises staadiumis. Selle aasta veebruaris teatas Lilly positiivsetest tulemustest Hiinas rasvunud või ülekaaluliste täiskasvanud patsientide telposiidi III faasi kliinilises uuringus. Katses oli Tilposide'i üldine ohutus sarnane eelmiste katsearuannetega.
Lisaks eelnimetatud ravimitele tasub oodata ka Rita Lilly GLP{0}}R/GIPR/GCGR kolmekordset inhibiitorit Retarutide.
Hiljuti avaldas tippmeditsiiniajakiri New England Journal of Medicine Retatrutide teise kliinilise uuringu tulemused, mis näitasid, et see ravim võib vähendada katsealuste kaalu 48 nädalaga 24,2%, ületades kõiki olemasolevaid kaalulangetamisravimeid. .
Lühikokkuvõte
Mitte kaua aega tagasi kiideti Huadong Medicine'i liraglutiidi süstimine heaks kui näidustus kehakaalu langetamiseks; Ainult Hiinas on kaalulangetamiseks pakutud rohkem kui kümmet GLP{0}} inhibiitorit, nagu Hansen Pharmaceuticali HS-20094, Jiangsu Hengrui Medicine HRS9531, Hongyun Huaningi GMA-106 ja GZR. -18 Ganli Pharmaceuticalist. Konkurents kodumaisel kaalulangetusturul muutub järjest ägedamaks ja HZ012 on just alanud. Kuidas lõppesinemine kujuneb, võib oodata ja näha.
