2020. aasta kevadel muretses Jaapani keemiaettevõtte Katsura Chemical president Ryotaro Katsura API hilinemise pärast Indias. "Ära muretse." India tarnijad on nõudnud sellele lausele vastamist. Pärast arvukaid tungivaid telefonikõnesid ja e-kirju leidis Ryotaro Katsura lõpuks probleemi allika.
Selle API jaoks mõeldud kemikaale toodab ainult üks Hiina tarnija, kes ei saa haiguspuhangu tõttu tarnida. Näha on, et Hiina farmaatsia toimeained (API, mida Hiina nimetab toimeaineteks API-deks, riik näeb ette, et API-d ei sisalda vaheühendeid ning kohustuslikke nõudeid ravimitootmise kvaliteedijuhtimise standarditele vaheainetele ei kehti, kuid USA Toidu- ja Ravimiamet nõuab, et ka vaheained peavad olema registreeritud Artiklis määratletakse Hiina API-d, sealhulgas peamiste toorainete ja vahesaaduste turuosa) ning ülemaailmse ravimite tarneahela sõltuvus Hiinast ning epideemia on selle fakti paljastanud.
Rahvusvahelise olukorra muutustega on selline tarneahela seis muutnud lääne väga murelikuks ning mõned riigid üritavad vabaneda Hiina API tarnete mõjust.
Epideemiast mõjutatud India valitsus kehtestas 2020. aasta aprillis ekspordipiirangud selliste ravimite, nagu paratsetamool ja klindamütsiin, toorainele. Sel ajal oli Indias nende ravimite järele suur nõudlus ja nende ravimite toorainete järele oli India vaja imporditud Hiinast.
Peamiste toorainete tarnimise kohta ütles Pro Generika peadirektor Bork Bretthauer: "KSM põhitooraine tootmiskulu sõltub tavaliselt kogusest, mida rohkem ettevõte toodab, seda madalam on toodanguühiku maksumus. saada odavaimat pakkumist, ka turg on aastate jooksul konsolideerunud."
Eespool mainitud Jaapani keemiaettevõtte juht Katsura ütles, et mõned Hiina tootjad "ei pruugi teada, et nad on ainsad, kes toodavad teatud võtmetooraineid, samas kui paljud "ainutootjad" on madala kasumlikkuse tõttu järk-järgult turult taandumas.
Tarneahelaga seotud probleemid ei ilmnenud COVID{0}} pandeemiaga ootamatult. "Enne puhangut valmistas meie ettevõttele suurimat muret tarneahela geograafiline kontsentratsioon," ütles Itaalia ravimifirma Dipharma API ärijuht Andrew Gradozzi. Mõnikord on tõsi, et teist usaldusväärset tarnijat ei leita. Gradozzi ütles, et ettevõte on püüdnud oma API allikaid geograafiliselt mitmekesistada ja on alustanud toormaterjalide tootmist ettevõttesiseselt, et minimeerida puuduse ohtu.
Isegi Hiinas on API tootjad geograafiliselt koondunud. Rohkem kui 40 protsenti Hiinas registreeritud API ettevõtetest asuvad Shanghais, Zhejiangis ja Jiangsus. Praegune epideemiaolukord Hiinas on sügavalt mõjutanud ka ülemaailmsete ravimifirmade närve. "Mis siis, kui Hiina lõpetab penitsilliini tarnimise? Indial pole tootmisüksust ja muud tarneallikat on raske leida," ütles India Tööstusarengu Instituudi dotsent Reji K. Joseph.
Deloitte Hiina bioteaduste ja tervishoiupraktika juht Jens Ewert ütles, et Hiina on mõistnud API-de kohapealse tootmise tähtsust "mitte ainult kulude vähendamiseks", vaid ka kodumaise tarne tagamiseks. See kehtib ka Covid{0}} vaktsiini kohta, ütles Ewert. "Hiina uue kroonivaktsiini kiire väljatöötamise üheks võtmeteguriks on see, et kohalikel ravimifirmadel on otsene juurdepääs API-dele, samas kui paljud teised riigid peavad importi ootama."
Riigid Ameerika Ühendriikidest ja Euroopa Liidust India ja Jaapanini püüavad end sellest sõltuvusest võõrutada.
2021. aasta juulis avaldatud RBI teadaandes pealkirjaga "India farmaatsiaekspordi tõukejõud" märgiti, et India keskendumine valmispreparaatidele viimase 20 aasta jooksul on viinud ettevõttesisese API tootmise tähelepanuta jätmiseni. Boston Consulting Groupi (BCG) ja India Tööstuse Konföderatsiooni (CII) aruannete kohaselt sisaldavad Indiasse imporditud Hiina API-d peamiselt valuvaigisteid, nagu atsetaminofeen, infektsioonivastaseid aineid, nagu amoksitsilliin, diabeedivastaseid ravimeid, nagu metformiin ja Haavandivastased ravimid nagu ranitidiin.
2020. aasta märtsis avalikustas India valitsus kava selliste ravimite, nagu API-de ja peamiste toorainete KSM, kodumaise tootmise soodustamiseks, sealhulgas 900 miljoni dollari väärtuses tootmisstiimuli (PLI) kava. Plaan annab rahalise tagatise 53 olulise API, KSM-i ja muude ravimite tootjatele, mis sõltuvad suuresti Hiina impordist.
Lisaks julgustab Hiina valitsus patenteeritud API-de tootmist. Deloitte'i andmetel on Hiina praegune patenteeritud API-de turuosa vaid 9 protsenti võrreldes 36 protsendiga Ameerika Ühendriikides. "Kuna Hiina valitsus julgustab farmaatsiaettevõtteid minema üle traditsioonilistelt API-delt kõrgetasemeliste patenteeritud API-de arendamisele, näeme API-tüüpide laiendamisel Hiinas eeliseid," ütles Deloitte'i Ewert. järgnevatel aastatel veelgi täiustada.
Allikas: www.sohu.com
