Hiina antikehafarmaatsiate uurimis- ja arendustegevus hõlmab CD22 antikeha SM03, SM06, IL-17BR antikeha SM17 jms. Kiireim edasiminek on SM03, hõlmates NHL, RA, SLE ja muid tähiseid. SM17 töötasid algselt välja Suurbritannia teadlased ja siin pole seda esile tõstetud.
Hiina antikehafarmaatide antikehade uurimise ja arendamisega tegelevad peamiselt tütarettevõtted Shenzhen Sailein ja Shenzhen Longrui Pharmaceutical. Alates 2005. aastast on Longrui Pharmaceutical taotlenud CD22 antikeha esmakordselt. Sellest on möödunud 14 aastat, kui ta oli üks varasemaid farmaatsiaettevõtteid Hiinas.
Projektid SM03 ja SM06 on pikaajalised. Üks olulisi põhjuseid on see, et CD22 sihtmärk on üsna eriline, mis on põhjustanud CD22 sihtmärgi kliinilises arengus palju rahvusvahelisi pöördeid. Esimene ettevõte, kes arendas CD22 antikehi, oli ImmunoMedics ja dr Liang Ruian töötas selles ettevõttes esimestel aastatel. ImmunoMedics on välja töötanud CD22 humaniseeritud antikeha Epratuzumab, mida esmakordselt kasutati NL ja ALL raviks. B-rakke hävitava Epratuzumabi piiratud funktsiooni tõttu ei olnud see siiski edukas. Arvestades, et see ei suuda B-rakke tõhusalt tappa, saab see siiski reguleerida B-rakkude aktiveerimist ja põletikulisi tsütokiine allapoole reguleerida. Epratuzumabi kasutatakse selliste autoimmuunhaiguste nagu RA, SLE jt raviks, kuid SLE III faasi kliiniline uuring ikkagi nurjus.
Pärast järeluuringuid leidsid teadlased, et CD22 on eriline ja pärast antikehadega seondumist kergesti endotsütoosne. Seetõttu teisendatakse CD22 sihtmärgi arengusuund ADC-ks, millest saab ADC ideaalne sihtmärk. Epratuzumab proovis ADC-d SN-38-ga, kuid esimesena kiideti heaks Pfizeri Besponsa (inotuzumabi ogagamitsiin) ja AstraZeneca Lumoxiti (moksetumomabi pasudotox). FDA kiitis Besponsa heaks ALL-i raviks 2017. aastal. Lumoxiti kiitis FDA heaks 2018. aastal karvaste rakkude leukeemia raviks. Epratuzumabi siduv epitoop on D2-D3 mitte-ligandiga siduv piirkond ja arvatakse, et seda seostatakse ka vähese efektiivsusega.
Tulles tagasi Hiina antikehade ravimite SM03 ja SM06 juurde, oli SM03 varem öeldud, et see on klass 2 bioloogiline toode, see tähendab jäljendus, kuna SM03 on saadud hiire emapoolse antikeha Epratuzumabist ja see on sulandatud inimese konstantse piirkonnaga kimäärseks antikehaks. SM06 on varieeruva piirkonna raamistiku järjestuse FR humaniseeritud muundamine, mis põhineb tavapärasel humaniseerimistehnikal SM03.
Kokkuvõtlikult on Hiina antikehade ravimite SM03 ja SM06 kimäärsed antikehad ja humaniseeritud antikehad, mis on saadud Epratuzumab hiire ema antikehadest RFB4. Seetõttu kuulutatakse SM03 2. klassi bioloogiliseks tooteks. Rohkem kui kümme aastat tagasi oli siin vaid käputäis kodumaiseid antikeharavimeid, peamiselt imitatsioone. Ka selline uurimis- ja arendustegevus on mõistetav ning Oriental Baitai on taotlenud patenti ka RFB4 antikehade humaniseerimiseks.
