Riiklik toidu- ja ravimiamet kiitis heaks glargiininsuliini süstimise uue valmistise käivitamise

Sep 07, 2020

Jäta sõnum

Aruannete kohaselt on minu riigis umbes 129 miljonit täiskasvanud diabeedihaiget, kes on maailmas esikohal. Praegu ei ole diabeedi kontrolli üldine tase minu riigis optimistlik. Patsientide diabeediteadlikkuse määr on ainult 43% ning ravi ja kontrolli määr on alla 50%. Kliinilises praktikas on tungiv vajadus hüpoglükeemia järele. Madala riskiga insuliinravi ja sujuvam veresuhkru kontroll võivad seda olukorda parandada. Riiklik meditsiinitoodete amet teatas 2. septembril kliinilise uuringu III faasi tulemustest, mis põhinesid GG-l; Väljaanne AP" ;, mis kiitis ametlikult heaks GG-i uue formulatsiooni; kasutada II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel, kes vajavad insuliinravi. Kokku registreeriti GG-sse 604 täiskasvanud II tüüpi diabeedihaiget; Edition AP" III faasi kliiniline uuring. Uuring jõudis esmase tulemusnäitajani, kinnitades Laiyoushi efektiivsust ja ohutust täiskasvanute 2. tüüpi diabeedi ravis.


Kliiniliste uuringute üldistele tulemustele tuginedes ütles Pekingi ülikooli rahvahaigla endokrinoloogia osakonna direktor ja Laiyoushi Hiinas registreeritud uuringute juht professor Ji Linong: „Layoushi ravimite toimemehhanism annab sellele hea stabiilsuse suhkru kontrollimisel ja aitab patsientidel muutuda aktiivne. Ja annuse õigeaegne kohandamine ja optimeerimine; koos kasutamise paindlikkusega suudab see rahuldada erinevate patsientide kliinilisi vajadusi, parandada patsientide ravivastust ja saavutada pikaajalise efektiivse vere glükoosisisalduse kontrolli, aidates enamikul insuliinravi saavatest patsientidest veelgi parandada vere glükoosisisalduse kontrolli all hoidmise määra."


Teise BRIGHT rahvusvahelise mitmekeskuselise randomiseeritud kontrollitud uuringu tulemused, milles osales 929 II tüüpi diabeediga täiskasvanut, näitasid, et pärast 24-nädalast ravi vähenes glükosüülitud hemoglobiin (HbA1c) 1,64% võrreldes algtasemega; insuliinis Ravi kõige olulisemas alg- ja annuse kohandamise etapis vähenes hüpoglükeemia esinemissagedus ravirühmas kontrollrühmaga võrreldes märkimisväärselt, 43%.


Laiyoushi spetsifikatsioon on 1,5 ml: 450 ühikut / eeltäidetud süstepliiats. Selle ainulaadne aeglase vabanemisega mehhanism muudab insuliini vabanemise pärast subkutaanset süstimist aeglasemaks ja stabiilsemaks, mis võib diabeedihaigetele tagada stabiilsema ja tõhusama veresuhkru taseme ning vähendada veresuhkru kõikumisi, vähendada hüpoglükeemia riski, tagada kindlam kogemus esmasel manustamisel. mahu reguleerimine ja paindlikum süstimisaja aken, et saavutada stabiilsem ja tõhusam vere glükoosistandard.


Nanjingi ülikooli meditsiinikooli kuuluva Drum Toweri haigla endokrinoloogia osakonna direktor professor Zhu Dalong ütles: „Minu kodumaa 120 miljoni diabeedihaige seas leitakse enamik neist ja diagnoositakse hilja. Kui haiguse progresseerumise tõttu on vaja insuliini täiendavat ravi või asendusravi, peaks põhiinsuliin olema See on esimene valik. Laiyoushi&nr 39 eelised, nagu tugev stabiilsus ja madalam hüpoglükeemia risk, vastavad kliinilistele vajadustele, mida olemasolev insuliin ei suuda rahuldada, ja toovad uusi võimalusi suhkruhaigetega patsientide raviks.


Allikas: Gade Chemical Network

Küsi pakkumist