Hangzhou Jeci Biochem Technology Co., Ltd.asub Hangzhous, Zhejiangi provintsis. Oleme pühendunud farmaatsia toimeainete ja farmaatsia vahesaaduste müügile, koostööle suunatud teadus- ja arendustegevusele, tellimustootmisele, müügile ja teenindusele ning ravimite tooraine impordile.Saame tarnida iptakopaani täiustatud vaheühendeid (CAS: 1644667-61-7, CAS: 1481631-51-9, CAS: 2803364-77-2, CAS: 1644670-37-0), mis on näidustatud C3 glomerulopaatia (C3ANropaatia), Iphgropaatia ja ANCA{14}}seotud vaskuliit, millel on konkurentsieelised. Tere tulemast uurima!
Hiljuti 23. Aasia ja Vaikse ookeani nefroloogia kongressil (APCN 2025) esitles Everest Medicinesi põhitoode Nefecon® (budesoniidi enterokattega{2}kapslid) 11 viimast kliinilist uurimistulemust mitmest Hiina tipphaiglast, mis pakkusid täiendavat tõendusmaterjali{4}põhist meditsiinilist tuge IgA nefropaatia raviks.
IgA nefropaatia on krooniline neeruhaigus, mille levimus Aasias on kõrge; Hiinas on ligikaudu 5 miljonit patsienti ja igal aastal diagnoositakse üle 120 000 äsja diagnoositud juhtumi. Seda iseloomustab "kõrge esinemissagedus ja kõrge progresseerumise määr", on kiire kliiniline vajadus täpse ravi järele. Pärast seda, kui maailma esimene haigust -modifitseeriv ravi Nefecon® kanti Hiina riiklikku kompenseeritavate ravimite nimekirja (NRDL), on arstid järk-järgult nihutanud oma tähelepanu proteinuuria vähendamiselt "neerufunktsiooni kaitsmisele" vastavalt ravi kestuse pikenemisele, eesmärgiga pakkuda olulisi viiteid IgA nefropaatiaga patsientide pikaajaliseks raviks.
Sellel kongressil esitletud mitmed uuringud rikastasid Nefecon®-i tõhususe ja ohutuse tõendeid erinevate kliiniliste stsenaariumide ja pikaajaliste{0}}ravi perspektiivide põhjal, tugevdades selle positsiooni IgA nefropaatia esmavaliku-ravi nurgakivina ja pakkudes väärtuslikke juhiseid kliinilise praktika jaoks.
Haiguse kinnitamine-Väärtuse muutmine mitme stsenaariumi lõikes
Kliinilises praktikas näitavad mõned IgA nefropaatiaga patsiendid tavapäraste ravimeetodite suhtes halba ravivastust või talumatust, mistõttu on vaja kiiresti tõhusamaid raviskeeme. Kolm kongressil esitletud kombineeritud ravi uuringut keskendusid Nefecon® kombinatsioonistrateegiatele, pakkudes uudseid haigusi{1}}muutmise võimalusi erinevate kliiniliste tingimuste jaoks.
Xi'an Jiaotongi ülikooli esimese sidushaigla uuring oli suunatud IgA nefropaatiaga patsientidele, kes jätkasid progresseerumist hoolimata optimeeritud toetavast ravist. Tulemused kinnitasid täieliku-haiguse kulgu-muutva ravi tähtsust neerufunktsiooni kaitsmisel. Kuigi toetav ravi parandas proteinuuriat, oli selle mõju neerufunktsiooni kaitsele piiratud; seega võib haiguse -modifitseeriva ravi + toetava ravi kombineerimine vastavalt juhistele suunatud soovitustele saavutada parema haiguse kontrolli.
Xinjiangi Meditsiiniülikooli esimese sidushaigla juhtumiuuring keskendus IgA nefropaatiaga patsientidele, kes ei reageeri mitmele tavapärasele ravile või ei talu neid. Patsientidel, kes ei talu süsteemseid glükokortikoide, parandas Nefecon® koos finerenooniga eGFR-i ja vähendas proteinuuria. Veelgi enam, 9-kuulise Nefecon®-i raviperioodi jooksul ei teatatud tüüpilistest kõrvalnähtudest (nt kehakaalu tõus, turse, suboptimaalne glükeemiline/vererõhu kontroll, ebamugavustunne seedetraktis). See viitab sellele, et Nefecon® ainulaadne koostis vähendab süsteemset ravimiga kokkupuute riski, säilitades samal ajal kliinilise efektiivsuse, pakkudes ohutut ja tõhusat neerukaitsevõimalust patsientidele, kes ei talu tavaravi.
Nanchangi ülikooli esimese sidushaigla läbi viidud uuring uuris Nefecon® ja hüdroksüklorokviiniga kombineeritud toimet. See andis uue idee IgA nefropaatia immunomoduleeriva kombineeritud ravi kohta, mis näitab, et Nefecon® ja hüdroksüklorokiini pikaajaline -kas-kasutamine võib sünergistlikult vähendada proteinuuriat ja parandada neerufunktsiooni hea ohutusega, laiendades ravivõimalusi patsientidele, kelle neerufunktsiooni algtasemed on erinevad.
Pikaajalise{0}}ravi eelised on kinnitatud
Et kõrvaldada ebakindlust seoses Nefecon®-i tõhususe ja ohutusega pärast 9-kuulist pikendatud ravi, viis Kiang Wu haigla Macau läbi retrospektiivse reaalmaailma uuringu. Uuringusse kaasati 12 IgA nefropaatiaga patsienti, kes said Nefecon®’i 16 mg/päevas pidevalt 12 kuu jooksul ning 36 kontrollrühma, kes said tavapärast ravi; algtaseme omadused (vanus, sugu, Scr, eGFR, proteinuuria) olid rühmade vahel tasakaalustatud.
Tulemused näitasid, et Nefecon®-il oli olulisi eeliseid proteinuuria kontrolli, neerufunktsiooni kaitse ja talutavuse osas. Proteinuuria vähenes Nefecon®-i rühmas 1016 mg-lt 114 mg-ni päevas, võrreldes 1074 mg-ga 291 mg-ni kontrollrühmas -, mis on oluliselt suurem vähenemine, kusjuures Nefecon®-i rühmas oli lõplik tase märgatavalt madalam. Neerufunktsiooni osas oli aastane eGFR-i kalle +5.4 ml/min/1,73 m²/aastas (paranev trend) Nefecon®-i rühmas võrreldes –3,4 ml/min/1,73 m²/aastas (langev trend) kontrollrühmades. Taluvuse osas ei esinenud raskeid infektsioone Nefecon®-i rühmas, mis näitas paremat taluvust kui kontrollrühmas tavapärane immunosupressiivne ravi.
See uuring ei andnud mitte ainult empiirilisi tõendeid haigust{0}}modifitseeriva ravi väärtuse kohta neerufunktsiooni kaitsmisel IgA nefropaatiaga patsientidel, vaid lisas ka tõendeid Hiina patsientide kohta, kes said budesoniidi enterokattega{1}}kapsleid kuni 12-kuulise pikendatud ravi jooksul. See kinnitas, et pikaajaline -teraapia võib veelgi tugevdada proteinuuria kontrolli, stabiliseerida ja parandada neerufunktsiooni, tagades juhitava ohutuse, toetades ravi kestuse pikendamist üle 9 kuu, et tagada neerude kaitse püsivam kasu.
Kliiniline väärtus areneb jätkuvalt
Tööstusharu eksperdid märkisid, et 2025. aasta APCN esitletud mitmed uuringud kinnitasid Nefecon®i põhiväärtust "haiguse modifitseerimisel" ja rikastasid selle pikaajalisi{1}}ravi tõendeid, pakkudes uusi raviideid IgA nefropaatiaga patsientidele erinevates kliinilistes stsenaariumides. Samuti pakkusid nad tõenditel põhinevat-tuge kliinilisele strateegiale „haiguse- modifitseeriva ravi, varajase alustamise ja pikaajalise- ravi“, mõjutades positiivselt IgA nefropaatia standardiseeritud ravi.
Selge efektiivsuse, kontrollitava ohutuse ja rohkete kliiniliste tõenditega Nefecon®-i on nüüd soovitanud mõlemad2025. aasta KDIGO kliinilise praktika juhend IgA nefropaatia ja IgA vaskuliidi raviksjaHiina kliinilise praktika juhised täiskasvanute IgA nefropaatia ja IgA vaskuliidi kohta (2025), mis teeb sellest ainsa haigust -modifitseeriva IgA nefropaatia ravi, mis on ühiselt heaks kiidetud rahvusvaheliste ja siseriiklike juhistega.
Pidevalt täienevad kliinilised tõendid loovad tugeva aluse Nefecon®-i kommertsialiseerimisele, samas kui NRDL-i rakendamine on kiirendanud selle turule sisenemist. Uue tootena 2024. aasta riiklikusse hüvitatavate ravimite nimekirja jõustus Nefecon® hüvitispoliitika 1. jaanuaril 2025, vabastades tõhusalt kliinilise nõudluse.
Andmed näitavad, et 2025. aasta jaanuarist septembrini ulatus kumulatiivne müügitulu peaaegu 1 miljardi RMB-ni, mistõttu Everest Medicines tõstis oma kogu aasta müügiprognoosi 1,2–1,4 miljardile RMB-le, muutes selle viimaste aastate üheks kiiremini{5}}kasvavaks uuenduslikuks krooniliste haiguste ravimiks.
